缺血性心肌病的跨内心介质干细胞和单核骨髓细胞:TAC-HFT随机试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 再生医学是一种再生医学.
• 干细胞疗法是一种干细胞疗法.

背景情况:

• 慢性缺血性心肌病导致左心室功能障碍.
• 干细胞治疗的有效性和安全性,包括介质干细胞 (MSC) 和骨髓单核细胞 (BMC),仍在研究中.

研究的目的:

• 在患有缺血性心肌病的患者中,使用自身的MSC和BMC来评估跨内心干细胞注射的安全性和潜在疗效.
• 在1年的随访期内评估治疗出现的不良事件和临床结果.

主要方法:

• 一个1/2期随机,盲目,安慰剂控制的研究,涉及65名患有缺血性心肌病和排泄分数<50%的患者.
• 患者在10个左心室部位注射了MSCs (n=19),BMCs (n=19) 或安慰剂 (n=21).
• 主要安全终点是30天内治疗出现的严重不良事件;次要终点包括1年内心力衰竭得分,步行距离,心脏病发作大小和心肌功能变化.

主要成果:

• 在注射后30天内没有观察到治疗出现的严重不良事件.
• 在1年内,MSC和BMC都在明尼苏达州与安慰剂相比,心力衰竭得分显著改善.
• MSCs,但不是BMCs,显著减少了心脏病发作的大小和改善了区域心肌功能;只有MSC增加了6分钟的步行距离. 在任何一组中,左心室喷射分数都没有显著变化.

结论:

• 跨内心注射MSC或BMC对于患有慢性缺血性心肌病和LV功能障碍的患者来说似乎是安全的.
• 虽然是初步的,但该研究表明MSC和BMC的潜在临床益处,支持需要进行更大规模的试验来确认安全性和有效性.
• 这些发现为未来对干细胞治疗缺血性心肌病的研究奠定了基础.