在接受当代左心室辅助器件的患者中,作为辅助疗法的介质细胞前体细胞
Deborah D Ascheim1, Annetine C Gelijns2, Daniel Goldstein2
1From the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY (D.D.A., A.C.G., M.K.P., J.L., E.B., E.A.R.); Montefiore-Einstein Heart Center, Bronx, NY (D.G.); University of Texas, Houston (L.A.M.); Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH (N.S., S.L.); University of Florida, Gainesville (C.T.K., A.S.); National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD (N.O.J., W.C.T.-P., M.A.M.); Mesoblast Inc, New York, NY (D.S.); Texas Heart Institute, Houston (D.A.T.); University of Pennsylvania, Philadelphia (J.E.R.); Duke University, Durham, NC (C.M., J.G.R.); Baylor Health Care System, Dallas, TX (T.D., E.E.); Minneapolis Heart Institute Foundation, Minneapolis, MN (B.S., D.F.); Mayo Clinic, Rochester, MN (R.S.); Brigham and Women's Hospital, Boston, MA (P.T.O.); Columbia University Medical Center, New York, NY (Y.N.); and Stanford University, Stanford, CA (Y.J.W.). deborah.ascheim@mssm.edu.
全基性介质细胞前体细胞 (MPCs) 显示出在左心室辅助器件 (LVAD) 患者中改善心脏功能的潜力. 这项初步试验表明了安全性,并可能增加成功的LVAD断奶率.
科学领域:
- 再生医学是一种再生医学.
- 心血管研究研究心血管研究
- 细胞疗法细胞疗法
背景情况:
- 左心室辅助器件 (LVAD) 对末期心力衰竭至关重要.
- 在LVAD患者中心肌恢复仍然是一个重大的临床挑战.
- 研究辅助疗法以改善LVAD植入后的结果至关重要.
研究的目的:
- 在接受LVAD植入的患者中,评估异构介质前体细胞 (MPC) 的安全性和有效性.
- 评估MPCs在促进心肌恢复和改善功能状态方面的潜力.
- 确定MPCs对使患者不再使用LVAD支持的能力的影响.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,假控制试验,涉及30名患者随机分配在LVAD植入期间接受MPC或安慰剂.
- 主要安全终点:不良事件的发生率,包括90天内的传染性心肌炎,心肌破裂,瘤,过敏和免疫敏感化.
- 主要疗效终点:在90天和12个月的临时LVAD断奶期间的功能状态和心室功能.
主要成果:
- 在90天内,MPC组中没有观察到任何安全事件.
- 在MPC患者中,成功的临时LVAD断奶发生在50%的MPC患者中,而在90天后的对照组中只有20% (93%的后期益处概率).
- 在90天的MPC组中死亡人数较少 (0%) 与对照组相比 (30%);然而,12个月的死亡率相似 (30%的MPC与40%的对照组).
结论:
- 在这项初步研究中,在LVAD植入过程中使用异性介质前体细胞 (MPC) 似乎是安全的.
- 观察到一种潜在的疗效信号,表明MPCs可能有助于心肌恢复和LVAD断奶.
- 需要使用更高或额外剂量的进一步研究,以提高LVAD断奶成功率.
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