乳腺癌 (ABCSG-18) 的辅助剂登苏马布:一个多中心,随机,双盲,安慰剂控制的试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 内分泌学 在内分泌学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 乳腺癌的辅助内分泌治疗可能会对骨健康产生负面影响,导致骨质疏松症,骨质疏松症和骨折.
• 抗吸收疗法用于预防和管理这些与骨相关的副作用.
• 该研究研究了denosumab,一种抗RANK连接体抗体,在经绝经后的妇女接受芳酶抑制剂治疗早期激素受体阳性乳腺癌.

研究的目的:

• 评估德诺苏马布在预防早期激素受体阳性乳腺癌的绝经后妇女临床骨折方面的疗效. 用芳酶抑制剂治疗.
• 评估denosumab在该患者群体中的安全性和毒性概况.

主要方法:

• 一项前性,双盲,安慰剂控制的第三阶段试验,涉及经更年期妇女,患有早期激素受体阳性乳腺癌,服用芳酶抑制剂.
• 患者被随机分配 (1:1) 每6个月接受皮下注射60毫克苏马布或安慰剂.
• 主要终点是第一个临床骨折的时间,根据治疗意图进行分析.

主要成果:

• 与安慰剂相比,德诺苏马布显著延迟了第一次临床骨折的时间 (危险比率:0.50,p<0.0001).
• 德诺苏马布组 (92) 与安慰剂组 (176),骨折发生的次数较少,在各亚组一致.
• 不良事件在各组之间是相似的;没有额外的毒性或骨缩的情况被报告与denosumab.

结论:

• 每年两次60毫克的辅助剂登苏马布有效降低了使用芳酶抑制剂的绝经后妇女患有乳腺癌的临床骨折风险.
• 德诺苏马布可以在没有显著增加的毒性的情况下使用,这使得它成为临床实践中一个有价值的选择.
• 这种治疗应考虑减轻乳腺癌辅助治疗的主要副作用.