对非膜动脉动患者的短期出血和动脉血栓事件风险的比较:与法兰西全国性倾向匹配的队列研究
Géric Maura1, Pierre-Olivier Blotière2, Kim Bouillon2
1From Strategy and Research Department, National Health Insurance (CNAMTS), Paris, France (G.M., P.-O.B., C.B., P.R., F.A.); and Department of Epidemiology of Health Products, French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM), Saint-Denis, France (K.B., M.Z.). geric.maura@cnamts.fr.
这项研究发现,与瓦尔法林相比,达比加特兰或里瓦罗克萨班的新使用者有类似的出血和动脉血栓事件的风险. 医生应仔细考虑这些患者的抗凝药选择.
科学领域:
- 心脏病学
- 药理学
- 公共卫生
背景情况:
- 非维生素K对抗剂的口服抗凝剂 (NOAC),如达比加特兰和里瓦洛克萨班,是预防非膜动脉动 (NVAF) 的维生素K对抗剂 (VKA) 的替代品.
- 在实际患者群体中,NOAC与VKA的早期安全性和有效性数据对于临床决策至关重要.
研究的目的:
- 在治疗初始阶段,对抗凝血剂先验的NVAF患者,比较达比加和里瓦罗克萨班的安全性和有效性.
- 评估与这些抗凝药类相关的出血和动脉血栓事件的风险.
主要方法:
- 一项使用法国医疗行政数据库 (SNIIRAM和PMSI) 的全国性队列研究.
- 在2011年至2012年期间开始服用达比加特兰,里瓦罗克萨班或VKA的未经抗凝剂治疗的NVAF患者.
- 1: 2 倾向性得分对NOAC新用户与VKA新用户进行匹配,随访时间长达90天.
主要成果:
- 在达比加特兰和VKA新用户之间没有观察到出血或血栓塞栓风险的统计学意义上的差异.
- 在里瓦洛克萨班和VKA新用户之间,出血和缺血风险是可比的.
- 这项研究包括超过19,000名VKA使用者,8000名达比加特兰使用者和4,000名里瓦洛克萨班使用者,以及匹配的队列.
结论:
- 在未服用抗凝血剂的NVAF患者中,开始服用达比加或里瓦洛克萨班的安全性和有效性与早期治疗中使用VKA相似.
- 在开始服用任何口服抗凝剂时,医生应谨慎考虑患者个体因素,包括NOAC和VKA.
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