laparoscopic辅助切除与开放切除对直肠癌病理结果的影响:ALaCaRT随机临床试验
Andrew R L Stevenson1, Michael J Solomon2, John W Lumley3
1Faculty of Medicine and Biomedical Sciences, University of Queensland, Brisbane, Australia2Royal Brisbane and Women's Hospital, Brisbane, Australia.
JAMA
|October 7, 2015
概括
laparoscopic直肠切除并没有被发现与开放性手术相比,能达到足够的癌症清除效果. 虽然这两种方法都产生了高质量的手术,但证据不支持常规腹腔镜用于直肠癌.
科学领域:
- 癌症学
- 外科瘤学
- 最少的入侵性手术
背景情况:
- laparoscopic手术通常是最好的结果,但直肠手术的解剖学挑战引起了足够的癌症切除的担忧.
- 澳大利亚直肠癌 (ALaCaRT) 试验调查了腹腔镜与开放直肠切除的非劣势性.
研究的目的:
- 为了比较腹腔镜和开放直肠癌切除之间的癌症清除的充分性.
- 确定腹腔镜切除是否与T1-T3直肠腺癌的开放切除无差.
主要方法:
- 这是一项随机的非劣势性第三期试验 (ALaCaRT),涉及475名T1- T3直肠腺癌患者.
- 患者接受了开放式腹腔切除和直肠切除 (n=237) 或腹腔镜直肠切除 (n=238).
- 主要终点是瘤因素的组合:完整的中直肠切除,明显的周边边缘 (≥1毫米) 和明显的远端切除边缘 (≥1毫米).
主要成果:
- 在腹腔镜组的82%成功切除,而在开放式手术组的89%成功切除 (风险差异为- 7. 0%,P=0. 38).
- 周围切除边缘在93% (腹腔镜) 和97% (开放式) 中清晰,远端切除边缘在99%和99%中清晰.
- 在87% (镜) 和92% (开放) 的患者中,实现了完整的间隔肠切除;转化率为9%.
结论:
- 在T1- T3直肠瘤的成功瘤切除方面, laparoscopic直肠切除没有证明对开放手术的非劣势.
- 尽管整体手术质量很高,但该研究并未为腹腔镜直肠手术的常规采用提供足够的证据.
- 为了评估长期复发率和存活率,正在进行进一步的随访.
