贝瓦西祖马布用于新诊断的腹膜间皮瘤在间皮瘤阿瓦斯丁西斯普拉丁Pemetrexed研究 (MAPS):一个随机的,受控的,开放的,第三阶段的试验
Gérard Zalcman1, Julien Mazieres2, Jacques Margery3
1Department of Pulmonology and Thoracic Oncology, University of Caen, Centre Hospitalier Universitaire Côte de Nacre, Caen, France; Department of Thoracic Oncology, Centre d'investigation clinique Institut national de la santé et de la recherche médicale 1425, Hospital Bichat-Claude Bernard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris-Diderot University (Paris 7), Paris, France.
添加贝瓦西祖马布的化学疗法显著改善了恶性肺间皮瘤患者的整体存活率. 这种组合疗法为这种侵袭性癌症提供了可控的治疗选择.
科学领域:
- 癌症学
- 临床试验
- 癌症研究
背景情况:
- 这种癌症与接触石棉有很强的联系.
- 血管内皮生长因子 (VEGF) 是恶性膜间皮瘤的一个关键因子.
- 向VEGF可能是一个有效的治疗策略.
研究的目的:
- 评估添加贝瓦西祖马布到标准化疗 (cisplatin加 pemetrexed) 的生存益处.
- 评估贝瓦西祖马布作为先进的恶性肺间皮瘤的第一线治疗方法.
主要方法:
- 一个随机的,受控的,开放的,第三阶段试验 (IFCT- GFPC-0701) 涉及448名患者.
- 患者接受的是西斯普拉丁加得 (PC) 或西斯普拉丁加得与贝瓦西祖马布 (PCB).
- 主要结局是治疗意向群体的整体存活期 (OS).
主要成果:
- 与PC组 (中位数为16. 1个月) 相比,PC组的整体存活时间明显长 (中位数为18. 8个月).
- 在PCB组中,3 - 4级不良事件的发生率更高 (71% vs 62%).
- 在使用PCB时观察到高血压和血栓事件的增加率.
结论:
- 添加贝瓦西祖马布和西斯普拉丁可显著改善恶性多叶膜间皮瘤的整体存活率.
- 观察到的毒性影响是可以控制的,应该考虑.
- 这种组合疗法是适合这种疾病的治疗选择.
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