在ST段升高心肌梗塞患者中推迟与常规支架植入 (DANAMI 3- DEFER):一个开放的随机对照试验

科学领域:

• 心脏病学
• 干预心脏病学
• 临床试验

背景情况:

• 在ST段升高心肌梗塞 (STEMI) 患者的预后可能会受到负面影响.
• 评估可替代的PCI战略对于改善STEMI管理的结果至关重要.

研究的目的:

• 在被诊断为STEMI的患者中,与标准的初级PCI相比,评估延迟支架植入的临床结果.
• 为了确定延迟支架方法是否能在成功治疗主动脉后改善预后.

主要方法:

• 在丹麦的四个主要PCI中心进行的开放式随机对照试验.
• 1215名符合条件的STEMI患者被随机分配到标准的PCI中,在手术后48小时立即插入支架或推迟插入支架.
• 主要终点是综合性全因死亡率,入院心力衰竭,复发性心脏病发作和2年内非计划性再血管化.

主要成果:

• 在标准PCI (18%) 和延迟支架植入 (17%) 组之间没有发现主要终点的显著差异 (HR 0.99, 95% CI 0.76-1.29; p=0. 92).
• 在两组中,与手术相关的心肌梗塞,出血,对比诱导的脏病和中风的发生率相似.
• 在2011年3月至2014年2月期间,随机分组的患者中位数为42个月.

结论:

• 与传统的初级PCI相比,常规的延期支架植入似乎没有降低STEMI患者主要心血管不良事件的发生率.
• 需要从正在进行的随机试验中进行进一步的研究,以充分阐明延迟支架在STEMI管理中的作用.