在先进的ALK重组非小细胞肺癌 (ASCEND-4) 中,一线赛里替尼与基于的化疗:一个随机的,开放的,第三阶段的研究
Jean-Charles Soria1, Daniel S W Tan2, Rita Chiari3
1University Paris-Sud, Orsay, France; Institut Gustave Roussy, Villejuif, France.
与化疗相比,一线利尼比显著改善了晚期阿纳普拉斯性淋巴瘤激酶 (ALK) 重组的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的无进展生存期,为患者提供了新的治疗选择.
科学领域:
- 癌症学
- 药理学
- 临床试验
背景情况:
- 不小细胞肺癌 (NSCLC) 是一个独特的肺癌亚型.
- 在此之前,在未接受过治疗的ALK重组NSCLC患者中,切利尼尼的疗效尚不清楚.
- 这项研究旨在在该患者群体中比较谢里替尼与标准化疗.
研究的目的:
- 评估与基化疗作为一线治疗相比,塞里替尼的疗效和安全性.
- 评估晚期ALK重组NSCLC患者的无进展生存期 (PFS) 作为主要终点.
- 为以前未经治疗的患有这种特定遗传变异的患者提供治疗决定的数据.
主要方法:
- 一项随机的,开放的,涉及376名患有IIIB/ IV阶段ALK重组的非状NSCLC的患者的3期研究.
- 患者被分配接受口服赛里替尼 (750毫克/天) 或基于的化疗.
- 一个独立的盲目审查委员会评估了无进展的生存率.
主要成果:
- 切利尼尼的中位数PFS为16. 6个月,而化疗为8. 1个月 (危险比:0. 55;p< 0. 001).
- 最常见的不良反应包括腹,恶心和氨酸转移酶升高.
- 化疗常见的不良反应包括恶心,吐和贫血.
结论:
- 与化疗相比,第一线赛里替尼对PFS的改善具有统计学意义和临床意义.
- 对于ALK重组的晚期NSCLC患者来说,Ceritinib是一种有效的第一线治疗选择.
- 切利尼尼的安全性与之前的研究一致,腹是常见的副作用.
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