在侵袭性乳腺癌和哨戒节转移的妇女中,骨剖析与没有骨剖析对10年总生存的影响:ACOSOG Z0011 (联盟) 随机临床试验
Armando E Giuliano1, Karla V Ballman2, Linda McCall3
1Department of Surgery, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, California.
JAMA
|September 13, 2017
概括
单独对护卫淋巴结进行剖析对于乳腺癌早期患者来说是一种安全的替代方案,显示出类似的10年生存率,并减少了对广泛手术的需要.
科学领域:
- 癌症学
- 外科瘤学
- 临床试验
背景情况:
- 美国外科医生学院瘤组Z0011 (ACOSOG Z0011) 试验研究了乳腺癌患者的长期结果.
- 雌激素受体阳性瘤有较高的晚期复发的可能性,需要延长后续治疗.
研究的目的:
- 仅使用保护乳腺治疗和护卫淋巴结剖析 (SLND) 治疗的护卫淋巴结转移患者的10年整体存活率与接受带淋巴结剖析 (ALND) 的患者进行比较.
主要方法:
- 一项3期随机临床试验 (ACOSOG Z0011) 招募了891名患有T1/ T2侵袭性乳腺癌和阳性哨兵淋巴结的妇女.
- 患者接受了隆瘤切除,全乳房照射和辅助系统治疗,随机分别接受单独的SLND或ALND.
主要成果:
- 随访时间中位数为9. 3年,单独SLND的10年总生存率为86. 3%和ALND的83. 6% (HR,0. 85;非劣势P=. 02).
- 仅SLND的无病存活率为80. 2%,而ALND的无病存活率为78. 2% (HR,0. 85;P=.32).
- 在10年内,两组患者的复发率没有显著差异.
结论:
- 单独的哨兵淋巴结剖析对于精选的早期乳腺癌患者的整体存活率不逊色.
- 这些发现表明,对于这种患者群体来说,常规的下淋巴结剖析可能不必要,这可能会降低手术致病率.
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