冠状动脉血栓的治疗试验应测量左心室功能,作为治疗的主要终点

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 临床试验 临床试验
• 血栓形成研究研究

背景情况:

• 冠状动脉血栓的临床试验通常使用死亡率或左心室功能作为终点.
• 对于70岁以下的有效血栓溶解患者,医院死亡率应该大约为5%.

研究的目的:

• 评估使用左心室功能作为代用终点的效率与冠状动脉血栓形成临床试验中的死亡率相比.
• 确定检测死亡率与射出分数的统计学上显著差异所需的样本大小.

主要方法:

• 统计分析比较所需的样本大小,以减少死亡率与改善射出分数.
• 计算所需的患者数量,以使死亡率降低20% (降至4%),而排泄分数改善25%.

主要成果:

• 为了减少20%的死亡率,需要15,000名患者.
• 喷射分数的25%改善 (从59%到62%) 仅需要384名患者.

结论:

• 在冠状动脉血栓形成试验中,左心室功能,特别是射出分数,是比死亡率更有效的统计终点.
• 未来研究研究血栓解压和心肌保护剂的研究应该考虑左心室功能作为主要终点,因为减少样本大小的要求.