在多发性硬化症中使用阿扎西奥普林的双面试验. 英国和荷兰的多发性硬化症阿扎西奥普林试验组

科学领域:

• 神经学 神经学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性自身免疫性疾病,影响中枢神经系统.
• 阿扎西奥普林是一种免疫抑制药物,有时用于MS治疗.
• 评估阿扎西奥普林在MS的长期疗效至关重要.

研究的目的:

• 评估阿扎西奥普林与安慰剂相比在患有多发性硬化症的患者中至少三年的疗效.
• 确定阿扎西奥普林是否影响MS中残疾进展,行走和复发率.

主要方法:

• 这是一项双面罩,随机对照试验,涉及354名多发性硬化症患者.
• 参与者接受了阿扎西奥普林 (每天2.5毫克/公斤) 或安慰剂.
• 测量结果包括Kurtzke残疾分数,行走指数和至少三年内复发频率.

主要成果:

• 在阿扎西奥普林和安慰剂组之间观察到小的,不显著的差异.
• 库茨克得分的平均恶化:0.62 (阿扎西奥普林) 与0.80 (安慰剂).
• 平均行走指数恶化:0.84 (阿扎西奥普林) 与1.25 (安慰剂).
• 复发率:2.2 (阿扎西奥普林) 与2.5 (安慰剂),没有统计学意义.
• 亚组分析没有显示出特定患者群体的明显临床益处.

结论:

• 阿扎西奥普林在多发性硬化症患者中显示出非常小的,临床上无关紧要的有益作用.
• 观察到的好处并不支持对大多数MS患者的阿扎西奥普林的一般建议.
• 没有特定的小组显示出明显的临床益处,加强了阿扎西奥普林在MS治疗中的有限效用.