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随机对照试验CANTOS的二次分析

Paul M Ridker ¹, Jean G MacFadyen ², Brendan M Everett ¹

⁰Center for Cardiovascular Disease Prevention, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA; Cardiovascular Division, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA.

Lancet (London, England) +

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2017年十一月18日

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概括

在达到低hsCRP水平 (< 2 mg/ L) 的患者中,卡纳金治疗显著降低了心血管事件和死亡率. 这表明监测高灵敏性C反应蛋白 (hsCRP) 可以识别最有可能受益于canakinumab治疗的个体.

科学领域

心血管医学
免疫学
药理学

背景情况

卡纳基努马布是一种互白素-1β抑制剂,可是最佳患者选择尚不清楚.
减少炎症生物标志物高灵敏性C反应蛋白 (hsCRP) 与临床结果之间的相关性需要进一步研究.

研究的目的

评估治疗期间hsCRP度与卡纳基努马布降低心血管事件的疗效之间的关系.
根据hsCRP水平,确定从卡纳基努马布治疗中获益最多的患者子组.

主要方法

在Canakinumab抗炎性血栓结局研究 (CANTOS) 中,有10, 061名心肌梗塞后患者随机接受安慰剂或卡纳金.
预先规定的二次分析评估了主要心血管不良事件,心血管死亡率和基于治疗hsCRP水平的所有原因的死亡率.
使用多变量建模和灵敏度分析进行调整.

主要成果

获得hsCRP< 2 mg/ l的卡纳基努马布的患者,主要心血管不良事件减少了25% (HRadj=0. 75, p< 0. 0001).
在该小组 (hsCRP < 2 mg/ L) 中,心血管和全因死亡率降低了31% (HRadj=0. 69,分别为p< 0. 0004和p< 0. 0001).
在治疗期间hsCRP≥2 mg/ L的患者中没有观察到显著的益处.

结论

在治疗期间达到低hsCRP度 (< 2 mg/ L) 与治疗卡纳基努马布的患者心血管事件和死亡率的显著降低有关.
降低hsCRP的程度可以作为生物标志物来识别最有可能受益于canakinumab的患者,支持降低炎症的"较低更好"方法.

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