林格利平与安慰剂对2型糖尿病和高心血管和脏风险的成年人主要心血管事件的影响:CARMELINA随机临床试验

科学领域:

• 心血管医学
• 肝脏病学
• 内分泌学

背景情况:

• 2型糖尿病 (T2DM) 显著增加心血管疾病 (CV) 的风险.
• 现有的二基酶4 (DPP-4) 抑制剂显示心血管安全性,但试验往往排除患有慢性病 (CKD) 的高风险患者.
• 需要对具有显著心血管和风险的T2DM患者进行DPP-4抑制剂的评估.

研究的目的:

• 在患有高风险心血管和事件的2型糖尿病 (T2DM) 患者中评估DPP-4抑制剂linagliptin的心血管 (CV) 和结局.
• 确定与安慰剂相比,林格利普丁对主要心血管不良事件的非劣势.

主要方法:

• 一个随机的,安慰剂控制的,多中心的试验,涉及T2DM的成年人,高心血管风险 (血管疾病史,高蛋白尿) 和高风险 (降低EGFR,蛋白尿).
• 参与者除了接受标准治疗外,还接受了林格利平 (每天5mg) 或安慰剂,随访时间中位数为2.2年.
• 主要终点:心血管死亡,非致命的心肌梗塞或非致命中风的组合. 二次终点:综合性死亡,末期病 (ESRD) 或持续40%的EGFR降低.

主要成果:

• 在初级复合心脏病结局方面,林格利平与安慰剂无差异 (危险比率 [HR],1. 02;95% CI,0. 89-1. 17;P < . 001).
• 主要心血管结局的发生率为linagliptin的12. 4%,而安慰剂的12. 1%.
• 对于脏综合结果 (HR,1. 04;95% CI,0. 89-1. 22;P=0. 62) 没有显著的差异,发生在9. 4%的利纳利普丁组和8. 8%的安慰剂组中.

结论:

• 在T2DM和高CV和脏风险的成年人中,在中位数2.2年内,加上常规护理的林格利平对于主要的CV不良事件显示出非劣势.
• 与安慰剂相比,在这种高风险队列中,林格利平没有显著影响结局.
• 这项研究提供了临床证据证明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明,临床证据表明.