在ST段升高心肌梗塞患者中,基于的可吸收支架与永久金属sirolimus-eluting支架:MAGSTEMI随机临床试验
Manel Sabaté1, Fernando Alfonso2, Angel Cequier3
1Interventional Cardiology Department, Cardiovascular Institute, Hospital Clínic, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, Spain (M.S., S.B.).
Circulation
|September 26, 2019
概括
与金属支架相比,基于的可生物吸收支架 (MgBRS) 在心肌梗塞患者中改善了血管运动. 然而,尽管MgBRS的安全性相似,但其疗效较低,复血管化率较高.
科学领域:
- 心血管医学
- 生物材料科学
- 干预心脏病学
背景情况:
- 由于安全问题,Poly-L-乳酸支架在临床实践中存在限制.
- 基于的可生物吸收支架 (MgBRS) 提供了快速吸收和改善血管运动功能的潜在好处.
- 没有先前的随机临床试验评估了MgBRS的性能.
研究的目的:
- 在ST段升高心肌梗塞 (STEMI) 患者中,比较MgBRS和西洛利木斯释放型支架之间的12个月内置/支架血管运动.
- 评估血管学参数,临床结果和内皮功能.
- 评估MgBRS与SES的安全性和有效性.
主要方法:
- 在150名STEMI患者中进行了多中心,随机,单盲试验,比较MgBRS和SES.
- 主要终点:在12个月内使用甘后,平均光线直径的增加率.
- 二次终点:复原,复合终点,血栓形成和通过乙胆反应的内皮功能.
主要成果:
- 与SES相比,MgBRS的血管运动反应显著提高 (56. 5%与33. 8%,P=0. 010).
- SES显示晚期光损失显著降低 (P<0.001).
- MgBRS具有更高的面向器件的复合终点,主要是由于目标病变的重血管化增加 (16. 2% 与 5. 2% 相比,P=0. 030),血栓形成率相似.
结论:
- 在1年后,MgBRS表现出较高的血管运动反应,但血管学效率低于SES.
- MgBRS与更高的目标病变再血管化率有关.
- 虽然MgBRS没有增加血栓形成的风险,但需要对其临床功效进行进一步的研究.
