死亡率和帕克利塔塞尔涂层器件:个体患者数据的元分析
Krishna J Rocha-Singh1, Sue Duval2, Michael R Jaff3
1Department of Cardiology, Prairie Heart Institute, Springfield, IL (K.J.R.-S.).
Circulation
|May 7, 2020
概括
含有帕克利塔塞尔的器件 (PTXDs) 显示,女性骨周围动脉疾病患者的绝对死亡风险增加了4. 6%. 这项元分析评估了与PTXD相关的死亡率,发现晚期死亡率的趋势令人担忧.
科学领域:
- 心血管医学
- 干预心脏病学
- 医疗器械安全性
背景情况:
- 含有帕克利塔塞尔的器械 (PTXD) 用于治疗有症状的股骨周围动脉疾病,从而降低了重新干预的发生率.
- 之前的综合数据元分析已经提出了与PTXD相关的晚期死亡率增加的担忧.
- 要确定PTXD相关死亡风险,需要对个别患者的数据进行元分析.
研究的目的:
- 进行个体患者数据的元分析,以准确评估含有帕克利塔塞尔的设备 (PTXD) 的死亡风险.
- 研究PTXD使用对患有股骨周围动脉疾病的患者长期存活的影响.
主要方法:
- 来自8项PTXD随机对照试验的个体患者数据被汇总起来进行分析.
- 考克斯的比例危险模型用于处理意图和处理分析.
- 二次分析包括恢复的生命状态数据和因特定原因的死亡率评估.
主要成果:
- 对2185名患者的初步分析显示,在使用PTXD5年后,死亡风险相对增加了38% (绝对增加了4. 6%).
- 包括恢复的生命状态数据显示,相对死亡风险增加了27%.
- 在主要死亡原因中死亡风险较高,没有发现亚组差异或药物剂量与死亡率的关联.
结论:
- 单个患者数据的分析表明,含有帕克利塔塞尔的设备 (PTXD) 绝对增加了4. 6%的死亡风险.
- 这些发现强调了在使用PTXD治疗股骨周围动脉疾病时考虑长期死亡风险的重要性.
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