在移植中氧化与标准冷 perfusion 保存 (COMPARE):一个随机,双盲,配对的第三阶段试验
Ina Jochmans1, Aukje Brat2, Lucy Davies3
1Department of Microbiology, Immunology, and Transplantation, KU Leuven, Leuven, Belgium; Department of Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium.
Lancet (London, England)
|November 22, 2020
概括
在低温机器输液 (HMPO2) 过程中补充氧气对于循环死亡的捐赠者的脏是安全的. 虽然HMPO2没有显著改善12个月的eGFR,但它减少了严重的并发症和移植失败.
科学领域:
- 科和移植手术
- 器官保存和输血技术
背景情况:
- 保存通常涉及寒冷,低毒的条件,可能导致保存损伤.
- 保存期间的氧化可能会减轻损伤,特别是在风险较高的脏.
- 这项研究评估了氧气在循环死亡捐赠者的脏低温机器 (HMP) 中的作用.
研究的目的:
- 确定在低温机器输液 (HMPO2) 期间补充氧气是否会改善循环死亡后捐赠脏的结果.
- 与标准HMP相比,评估氧化HMP的安全性和有效性.
主要方法:
- 一个随机,双盲,配对的第三阶段试验涉及19个欧洲移植中心.
- 从50岁以上的捐赠者捐赠的脏对被分配到HMPO2或标准HMP中.
- 主要结局:估计12个月球过率 (eGFR);次要结局:严重并发症和移植失败.
主要成果:
- 在HMPO2 (50. 5毫升/ 分/ 1. 73m2) 和HMP (46. 7毫升/ 分/ 1. 73m2) 组之间,12个月的eGFR没有显著差异 (p=0. 12).
- HMPO2组的严重并发症显著减少 (11%对16%,p=0. 032).
- 在HMPO2组中,移植失败明显较低 (3%对10%,p=0. 028).
结论:
- 氧化低温机器输液 (HMPO2) 在循环死亡后捐赠的脏是安全的.
- HMPO2显著减少了严重的移植后并发症和移植失败.
- 虽然HMPO2在初级eGFR终点上没有达到统计意义,但它显示出有前途的好处.


