皮尔托布鲁替尼在复发或耐受性B细胞恶性瘤中 (BRUIN): 一个1/ 2期研究
Anthony R Mato1, Nirav N Shah2, Wojciech Jurczak3
1Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA.
Lancet (London, England)
|March 7, 2021
概括
皮尔托布鲁丁尼是一种可逆的布鲁顿氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,在患有B细胞恶性瘤的患者中显示出有前途的安全性和有效性,包括对先前的共价BTK抑制剂耐药的患者. 这为未满足需求的患者提供了潜在的新治疗选择.
科学领域:
- 癌症学
- 药理学
- 血液学
背景情况:
- 协同布鲁顿的氨酸激酶 (BTK) 抑制剂对B细胞恶性瘤有效,但可能导致耐药性和不耐受性.
- 皮尔托布鲁替尼是一种新型,高度选择性的,可逆的BTK抑制剂,旨在克服这些限制.
研究的目的:
- 评估先前治疗B细胞恶性瘤的患者的皮尔托布鲁替尼安全性和疗效.
- 确定皮尔托布鲁替尼的最大耐受剂量 (MTD) 和推的第二阶段剂量 (RP2D).
主要方法:
- 这是一项首次在人身上进行的多中心,开放的1/ 2期试验,该试验招募了先前接受过治疗的B细胞恶性瘤患者.
- 患者接受了不同剂量 (25-300 mg/ 天) 的皮尔托布鲁替尼.
- 通过不良事件和剂量限制性毒性来评估安全性;通过整体反应率 (ORR) 来衡量疗效.
主要成果:
- 没有达到MTD;RP2D被确定为每天200mg.
- 最常见的不良反应是疲劳,腹和伤. 最常见的严重不良反应是3级中性质减退.
- 在以前用共价BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/ 淋巴细胞小淋巴瘤 (CLL/ SLL) 患者中,ORR为62%. 在上衣细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中,ORR为52%. 在BTK耐药性,不耐受性和特定突变的患者中观察到反应.
结论:
- 皮尔托布鲁丁尼在复发或耐药B细胞恶性瘤患者中表现出良好的安全性和显著的活性.
- 皮尔托布鲁丁尼对B细胞恶性瘤患者具有潜在的治疗选择,这些患者对共价BTK抑制剂有进展或不耐受.
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