可调节的胃内气球用于治疗肥胖症:多中心,开放式,随机临床试验

科学领域:

• 腹部外科和内镜手术
• 肥胖药物和代谢障碍
• 胃肠病学和临床营养学

背景情况:

• 胃内气球提供了极小的侵入性, 解剖学保存治疗肥胖.
• 提高耐受性和耐久性是这些设备更广泛的临床应用的关键.
• 研究了可调节胃内气球 (aIGB) 对肥胖成人的安全性和有效性.

研究的目的:

• 评估可调节胃内气球 (aIGB) 与生活方式干预治疗肥胖症的安全性和有效性.
• 评估可调节气球体积对减肥和患者耐受性的影响.
• 将aIGB加生活方式干预与单独生活方式干预的结果进行比较.

主要方法:

• 一个前性,多中心的,随机的临床试验,涉及288名肥胖成年人.
• 参与者被分为2:1的aIGB与生活方式干预或生活方式干预单独进行32周的治疗.
• 主要终点包括32周的平均总体体重减轻率和响应率 (≥5%的总体体重减轻率).

主要成果:

• aIGB组的平均总体体重减轻率为15. 0%,对照组的平均减轻率为3. 3% (p< 0. 0001).
• 在aIGB组中观察到92%的临床响应率 (≥5%的体重减轻).
• 可调节的气球体积改善了体重减轻和耐受性,17% 的患者因不耐受性而提前停止治疗.

结论:

• 可调节的胃内气球与改变生活方式相结合,导致显著且持续的减肥.
• 气球体积的可调性允许个性化治疗,优化减肥和患者的耐受性.
• 这种方法有望扩大胃内气球治疗肥胖症的临床应用.