在非心脏手术期间进行激进的手术内加热与常规的热管理 (PROTECT):多中心,并行组,优越性试验

科学领域:

• 麻醉学
• 心血管医学
• 手术护理

背景情况:

• 中度的手术内低温与心肌损伤,手术部位感染和失血的增加有关.
• 强烈的手术内加热到正常热度 (37°C) 对患者结局的益处尚未得到充分证实.
• 之前的研究表明手术期间的低温可能会造成伤害.

研究的目的:

• 测试一个假设,即激进的手术期间升温到37°C可以减少手术前的重大并发症.
• 为了比较非心脏手术的患者与常规热管理之间的结果.
• 评估目标核心温度对心肌损伤,心脏骤停和死亡率的影响.

主要方法:

• 一个多中心,并行组,优越性试验,涉及5013名年龄≥45岁的患有心血管风险因素的非心脏手术患者.
• 随机分配 (1:1) 进行激烈的升温 (目标温度为37°C) 或常规的热管理 (目标温度为35.5°C).
• 主要结局:在经过修改的治疗意向群体中评估的30天内心肌损伤,非致命性心脏骤停和所有原因死亡率的组合.

主要成果:

• 在激烈加热 (9. 9%) 和常规热管理 (9. 6%) 组之间的30天复合结果没有显著差异 (相对风险为1. 04,95% CI为0. 87-1.24,p=0. 69).
• 激进组的平均最终手术内核心温度为37. 1°C (SD 0. 3),常规组的平均核心温度为35. 6°C (SD 0. 3).
• 不良事件相似,其中一个严重事件可能与积极变暖组的热管理有关.

结论:

• 与35. 5°C的常规热管理相比,激烈的手术期间升温至37°C并没有显著降低主要心血管结果.
• 对手术患者来说,维持35. 5°C或以上的核心体温似乎是足够的,但没有观察到目标为37°C的好处.
• 这项研究表明,从轻度低温到正常热度的1.5°C范围不会显著改变关键的术后结果.