在小规模的外围非小细胞肺癌 (JCOG0802/WJOG4607L) 中进行分段切除与分片切除:多中心,开放的,第三阶段,随机的,受控的,非劣势性试验
Hisashi Saji1, Morihito Okada2, Masahiro Tsuboi3
1Department of Chest Surgery, St Marianna University School of Medicine, Kawasaki, Japan.
Lancet (London, England)
|April 24, 2022
概括
与早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的分片切除相比,分片切除提供了更好的整体存活率. 这一第三阶段试验表明,细分切除可能成为小外围NSCLC患者的新标准手术.
科学领域:
- 胸部手术
- 癌症学
- 临床试验
背景情况:
- 目前用于早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的标准是腔切除术.
- 在随机试验中没有确定分片切除与分片切除的比较生存益处.
- 这项研究评估了细分切除术作为特定NSCLC患者组的潜在替代方案.
研究的目的:
- 确定细分切除术是否在小周围NSCLC患者的整体存活率方面不劣.
- 为了比较二次结果,包括术后呼吸功能,无复发存活率和并发症率.
- 提供早期NSCLC手术标准可能发生变化的证据.
主要方法:
- 一个随机的,受控的,非劣势性试验,涉及1106名在日本70所机构的临床阶段IANSCLC患者.
- 患者被随机分为1:1进行带切除或细分切除.
- 主要终点是整体存活率,使用分层的考克斯回归模型进行分析.
主要成果:
- 分段切除术的五年整体存活率为94. 3%,而分片切除术的91. 1%,表明非劣势性和优势性 (HR 0. 663; p< 0. 0001).
- 没有复发的生存率在各组之间相似 (88. 0% vs 87. 9%).
- 在细分切除组中,局部复发率较高 (10. 5% vs 5. 4%),但由于非癌症死亡率较低,整体存活率有利于细分切除.
结论:
- 在患有小外围NSCLC的患者中,细分切除显示出较高的整体存活率.
- 这些发现支持细分切除术作为这种患者群体的可行和潜在的优越手术选择.
- 进一步的研究可能会完善患者的选择,并解决segmentectomy中观察到的较高的局部复发率.
