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涉及人类受试者的研究.

B H Gray, R A Cooke, A S Tannenbaum

    Science (New York, N.Y.)
    |September 22, 1978
    PubMed
    概括

    机构审查委员会 (IRB) 通常支持人类受试者保护,但在有效性方面面临批评,特别是在知情同意方面. 他们的行动影响研究建议,但数据表明保护参与者的结果各不相同.

    关键词:
    经验方法的实证方法.

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    科学领域:

    • 医学伦理 医学伦理
    • 人类对象保护 人类对象保护
    • 研究监督 监督研究

    背景情况:

    • 机构审查委员会 (IRB) 对于保护人类研究参与者至关重要.
    • 了解IRB的活动和表现对于伦理研究行为至关重要.
    • 之前对IRB有效性的评估强调了支持和需要改进的领域.

    研究的目的:

    • 评估机构审查委员会 (IRB) 的活动和绩效.
    • 评估IRB对研究建议和人类受试者保护的影响.
    • 识别与IRB业务相关的批评和政策影响.

    主要方法:

    • 该研究涉及调查研究人员和IRB成员.
    • 分析IRB活动及其对研究建议的直接影响.
    • 对IRB绩效指标的定性和定量评估.

    主要成果:

    • 研究人员和IRB成员普遍支持IRB系统.
    • 还报告了有关IRB流程和有效性的大量批评.
    • IRB直接影响了大约一半的审查提案,需要修改或提供额外的信息.

    结论:

    • 虽然一般支持,但IRB的有效性,特别是关于知情同意的有效性,需要进一步调查.
    • 该研究强调需要解决批评,以加强人类受试者保护系统.
    • 调查结果为改善IRB监督和绩效提供了政策影响.