荷兰的双边白内障手术的安全性,有效性和成本效益 (BICAT-NL研究):多中心,非劣势,随机对照试验
Lindsay Spekreijse1, Rob Simons2, Bjorn Winkens3
1University Eye Clinic Maastricht, Maastricht University Medical Center+, Maastricht, Netherlands; School for Mental Health and Neuroscience, Maastricht University, Maastricht, Netherlands.
Lancet (London, England)
|May 18, 2023
概括
立即连续双侧白内障手术 (ISBCS) 与延迟手术 (DSBCS) 一样有效和安全. 提供卓越的成本效益, 每年可能为有效的白内障治疗节省数百万美元.
科学领域:
- 眼科 眼科
- 健康经济学
- 公共卫生
背景情况:
- 眼手术的效率对于老龄化人口至关重要.
- 有关即时连续双侧白内障手术 (ISBCS) 和延迟的白内障手术 (DSBCS) 的知识差距.
- 需要评估ISBCS与DSBCS的安全性,有效性和成本效益.
研究的目的:
- 将ISBCS与DSBCS的安全性和有效性进行比较.
- 评估ISBCS与DSBCS相比的成本效益.
- 为了确定ISBCS是否在折射结果中不劣于DSBCS.
主要方法:
- 一个多中心,非劣势,随机对照试验涉及865名患者.
- 参与者被随机分为ISBCS或DSBCS组.
- 主要结果:第二眼在4周内达到目标折射率 (≤1.0 D) 的比例;经济评估侧重于每QALY的增量社会成本.
主要成果:
- 在折射结果方面,ISBCS与DSBCS没有劣势 (97%对98%,p=0. 526).
- 在内炎或整体不良事件中没有显著差异;在ISBCS中,令人不安的异粒度较高.
- ISBCS导致社会成本降低 (每名患者403欧元/507美元),并且非常具有成本效益.
结论:
- 在有效性方面,ISBCS不低于DSBCS,而且在安全性方面也相当.
- ISBCS表现出卓越的成本效益,并有可能大幅节省国家成本.
- 当严格的纳入标准被应用时,ISBCS被推用于有效的白内障护理.
