血管内血栓切除术 (ProFATE) 期间近端血流停止的影响:多中心随机对照试验的研究方案
Permesh Singh Dhillon1,2, Waleed Butt3, Anna Podlasek2,4
1Interventional Neuroradiology, Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust, Nottingham, UK.
European stroke journal
|May 26, 2023
概括
这项随机对照试验调查了使用气球导导管 (BGC) 在急性缺血性中风的内血管血栓切除术 (EVT) 期间暂时停止血液流动. 这项研究旨在确定这种技术是否能改善血管再通道和患者的治疗结果.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预性神经放射学 干预性神经放射学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 观察性研究表明,在急性缺血性中风 (AIS) 内血管内血栓切除术 (EVT) 期间,使用气球导导管 (BGC) 的结果有所改善.
- 实践变化和缺乏高水平证据需要随机对照试验 (RCT) 来评估暂时的近位血流停止.
- 调查流动停止对接受EVT的AIS患者的程序和临床结果的影响至关重要.
研究的目的:
- 为了评估短暂的近端血流停止的疗效,在EVT期间使用BGC对前部循环AIS进行评估.
- 为了比较接受BGC气球充气和不接受BGC气球充气的患者之间的程序和临床结果.
主要方法:
- 一个务实的,多中心的,随机对照试验 (RCT) 涉及124名前部循环AIS的参与者.
- 参与者将被随机 (1:1) 分给BGC气球通胀或在EVT期间没有通胀.
- 该研究采用了对参与者的盲目化和结果评估.
主要成果:
- 主要结局是EVT后实现近完全/完全血管再通道化 (eTICI 2c-3) 的患者比例.
- 二次结局包括功能结局 (90天后修改的兰金尺度),栓塞率,第一次通过后的再通道,出血,并发症和死亡率.
结论:
- 这是第一个专门评估AIS在EVT期间BGC与近端血流停止的影响的RCT.
- 这些发现将提供高水平的证据来指导临床实践,并优化AIS患者的治疗结果.
