使用多变量模型更新化学方法在尖的人类血中确定gemcitabine和sorafenib
Marco M Z Sharkawi1, Norhan R Mohamed2, Mohammed T El-Saadi2,3
1Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Analytical Chemistry Department, Alshaheed Shehata Ahmed Hegazy St., Beni-Suef 62514, Egypt.
Journal of AOAC International
|May 26, 2023
概括
这项研究引入了快速,准确的化学测量方法,用于同时测量人类血中的gemcitabine (GEM) 和sorafenib (SOR). 这些技术为癌症药物分析提供了具有成本效益的质量控制.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 化学测量 化学测量 化学测量
背景情况:
- 吉姆西塔 (GEM) 是对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗.
- 索拉芬尼 (SOR) 是一种多酶抑制剂,在NSCLC中显示出临床前的疗效.
- 结合的GEM和SOR疗法对NSCLC是有效的,并且耐受性良好.
研究的目的:
- 在人体血中同时确定GEM和SOR.
- 为了解决重叠的光谱和减轻等离子体矩阵干扰.
- 开发和验证药物定量化的先进化学测量模型.
主要方法:
- 开发了两个化学测量模型:主要成分回归 (PCR) 和部分最小平方 (PLS).
- 使用紫外线吸收数据来确定药物.
- 量化范围:GEM (5-25微克/毫升) 和SOR (2-22微克/毫升).
主要成果:
- 模型根据FDA的指导方针进行了验证,取得了令人满意的结果.
- 对两种药物实现了高预测能力,精度和准确性.
- 统计比较证实了良好的有效性,与报告的方法没有显著差异.
结论:
- 开发的PCR和PLS方法是快速,准确,灵敏和具有成本效益的.
- 适用于质量控制实验室,不需要初始分离.
- 能够有效地确定生物矩阵中的GEM和SOR.
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