干环介导的异热放大试验用于从临床标本中检测SARS-CoV-2
Yuki Higashimoto1, Masaru Ihira2, Yoshiki Kawamura3
1Faculty of Medical Technology, Fujita Health University, School of Medical Sciences, Toyoake, Aichi, Japan.
Fujita medical journal
|May 26, 2023
概括
一种新的干环介导同热放大 (LAMP) 方法提供了一个快速的,点的护理测试检测SARS-CoV-2RNA. 这种COVID-19诊断工具绕过了冷链要求,使其适用于资源有限的环境.
科学领域:
- 分子生物学分子生物学
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 由于COVID-19的流行,需要快速且易于使用的诊断工具.
- 现有的分子诊断方法通常需要复杂的实验室基础设施和冷链存储.
- 需要易于使用,可以在环境条件下储存的点照顾测试.
研究的目的:
- 开发和验证一种干环介导同热放大 (LAMP) 方法,用于检测SARS-CoV-2RNA.
- 建立一个COVID-19的护理点诊断测试.
- 评估开发的干LAMP测试的性能特征.
主要方法:
- 通过反转录循环介导的同热放大 (RT-LAMP) 使用商用套件进行.
- 试剂,不包括原料,被干燥和固定在反应管盖内.
- 对22种常见的呼吸道病毒进行了评估.
- 测试灵敏度被确定为10个副本/反应.
- 临床验证是使用疑似COVID-19患者的鼻口样本进行的.
主要成果:
- 干燥LAMP试验证明了对测试的呼吸道病原体的100%特异性.
- 与实时RT-PCR相比,试验的灵敏度为78.9%.
- 积极和消极的预测值分别为100%和55.6%.
- 该方法在24个临床样本中的15个中检测到SARS-CoV-2RNA.
结论:
- 干燥LAMP方法为SARS-CoV-2RNA检测提供了一个快速,用户友好的方法.
- 在4°C的反应剂稳定性消除了冷链的需要,简化了储存和运输.
- 这种测试是COVID-19诊断的一个有希望的工具,特别是在发展中国家.
