评估横向姿势管理对部表现的有效性:随机对照试验 (BRLT研究) 的研究方案
Hiroki Shinmura1, Takashi Matsushima2, Asako Watanabe2
1Department of Obstetrics and Gynecology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital, 1-383 Kosugicho, Nakahara-Ku, Kawasaki-Shi, Kanagawa, 211-8533, Japan. h-shimmura@nms.ac.jp.
Trials
|May 27, 2023
概括
这项研究调查了简单的横向位置技术是否可以有效地将部呈现转换为头部呈现在36周之前,这可能为孕妇提供一种安全的,非侵入性的治疗选择.
科学领域:
- 产科和妇科 产科和妇科
- 孕产妇和胎儿医学 孕产妇和胎儿医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 部呈现发生在3-4%的终期怀孕中,经常需要剖腹产.
- 目前,对于怀孕36周之前的部表现,还没有确定的治疗方法.
- 以前的回顾性研究表明横向定位可能是有效的,但缺乏随机对照试验证据.
研究的目的:
- 评估横向定位技术在第三个三个月内纠正部表现的有效性.
- 要比较横向位置管理与预期管理,以实现头部呈现.
- 评估对剖腹产分娩率和其他次要结果的影响.
主要方法:
- 一个开放标签,随机对照试验 (BRLT研究) 招募200名28+0和30+0周之间部呈现的患者.
- 干预组:根据胎儿的背部位置,指示他们每天三次躺在侧面上15分钟,每天三次.
- 主要结局:头部表现在术后. 二次结果包括剖腹产,重复的部,和不良影响.
主要成果:
- 关于产后头部表现的初级结局数据正在等待试验完成.
- 二次结果数据收集包括剖腹产分娩率和干预后2,4周和6周的表现.
- 此外,还在监测不良影响和反复出现的部病例率.
结论:
- 这项随机对照试验旨在确定横向定位是否是部表现的有效治疗方法.
- 积极的发现可以建立一个简单的,安全的,不那么痛苦的非侵入性选择来管理36周之前的部表现.
- 该研究的结果可能会显著影响目前的临床实践,用于部表现管理.
