GAP (孕期糖尿病和药物治疗) - 一项随机对照,双臂,单站点试验的研究方案
Anna Palatnik1, Eleanor Saffian2, Kathryn E Flynn3
1Department of Obstetrics and Gynecology, Division of Maternal-Fetal Medicine, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI, United States of America; Cardiovascular Center, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI, United States of America.
这项研究调查了早些时候用于妊娠糖尿病 (GDM) 的胰岛素使用,以改善新生儿的结果. 早期干预可能有好处,但需要仔细监测对母亲和婴儿的潜在风险.
科学领域:
- 产科和妇科 产科和妇科
- 内分泌学 在内分泌学.
- 新生儿医学 新生儿医学
背景情况:
- 妊娠期糖尿病 (GDM) 影响10%的美国怀孕,医疗营养疗法 (MNT) 和运动作为一线治疗.
- 在GDM中MNT和运动失败后启动药物治疗的门尚未明确定义.
- 虽然严格的血糖控制减少了GDM并发症,但它可能会增加孕期婴儿的婴儿数量,并对患者报告的焦虑等结果产生负面影响.
研究的目的:
- 调查GDM早期和更严格的药物治疗对临床和患者报告结果的影响.
- 确定MNT添加药物治疗的最佳血糖值,并进行GDM管理.
- 促进GDM临床管理的标准化.
主要方法:
- 一项实用随机对照试验 (GAP研究) 涉及416名患有GDM的参与者.
- 参与者被随机分配到干预组 (胰岛素发射在20%升高的葡萄糖水平) 或主动对照组 (胰岛素发射在40%升高的葡萄糖水平).
- 主要结局:综合新生儿并发症. 二次结果:母亲的并发症和患者报告的结果 (焦虑,抑郁,压力,自我效能).
主要成果:
- 目前正在进行对GAP研究的数据收集和分析.
- 该研究旨在为启动GDM药物治疗提供基于证据的建议.
- 结果将为管理GDM的临床实践指南提供信息.
结论:
- 该GAP研究将阐明在GDM中药物治疗的最佳血糖值.
- 预计这些发现将标准化GDM管理协议.
- 这项研究对改善GDM怀孕中母亲和新生儿结局具有直接的临床相关性.
更多相关视频
04:53A Clinical Trial Assessing the Safety, Efficacy, and Delivery of Olive-Oil-Based Three-Chamber Bags for Parenteral Nutrition
Published on: September 20, 2019
08:01A Method for Manipulating Blood Glucose and Measuring Resulting Changes in Cognitive Accessibility of Target Stimuli
Published on: August 12, 2016
相关概念视频
Diabetes Mellitus: Type 2 and Gestational
Diabetes: Management and Pharmacotherapy
Insulin remains the cornerstone of treatment for most patients with type 1 and many...
Pathophysiology of Diabetes
Type 1 diabetes is characterized by autoimmune-mediated destruction of pancreatic β cells, with environmental factors potentially triggering this process in genetically susceptible individuals. Despite many not having a family history, certain genes increase susceptibility,...
Insulin: Dosing Regimen and Adverse Effects
The basal dose constitutes about 40%-50% of the total daily dose, with the rest as premeal insulin. The mealtime insulin dose should mirror...
Oral Hypoglycemic Agents: Biguanides and Glitazones
Oral Hypoglycemic Agents: Glinides
