控制冰核和冷保护剂在冷干燥和储存期间对纳米粒子稳定性的影响
Wei-Chung Luo1, William Zhang1, Rachel Kim1
1Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy, University of Connecticut, Storrs, CT 06269, USA.
International journal of pharmaceutics
|May 28, 2023
概括
在冷化过程中,受控的冰核化并没有显著影响纳米粒子稳定性. 在结缩剂和冷保护剂选择 (三而不是糖) 中的停留时间对纳米粒子稳定性更为关键.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 软化对纳米粒子稳定性至关重要,但冷步骤带来了挑战.
- 在冷过程中增加颗粒度会导致不稳定.
- 控制的冰核化提供了均的冰晶形成,改善了批量的一致性.
研究的目的:
- 为了研究受控冰核形成对化过程中纳米粒子稳定性的影响.
- 为了比较受控与自发冰核形成的有效性.
- 评估溶解保护剂在溶解后纳米粒子稳定性中的作用.
主要方法:
- 研究了固体脂质纳米粒子 (SLNs),聚合纳米粒子 (PNs) 和脂质体.
- 采用可控的冰核化,使用不同的温度和结率.
- 评估过程中的稳定性和长期储存 (6个月).
- 评估了冷保护剂的有效性 (糖糖与三糖).
主要成果:
- 与自发核化相比,受控的冰核化在残留水分或颗粒大小上没有显著差异.
- 结缩物中的停留时间是纳米粒子稳定性的更关键因素,而不是核化温度.
- 含糖的脂质体表现出颗粒大小的增加;三糖提高了稳定性.
- 特雷荷是一种卓越的冷保护剂,可长期稳定纳米粒子.
结论:
- 控制的冰核化并不是冷化过程中纳米粒子稳定性的主要驱动因素.
- 优化冷缩剂的停留时间和选择适当的冷保护剂,如三糖是稳定的冷化纳米粒子的关键.
