在中国的受试者中,incobotulinumtoxinA治疗了眉线:一种随机,双盲,主动控制的第三期研究
Yan Wu1, Susanna Roll2, Gudrun Klein2
1From the Peking University First Hospital, Beijing, China.
Plastic and reconstructive surgery. Global open
|May 30, 2023
概括
印博胺毒素A 20 U是一种安全有效的治疗方法,用于治疗中国受试者的眉线. 这项研究表明,与OnabotulinumtoxinA 20 U相比,它在减少纹方面没有劣势.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 审美医学是一种美学医学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 眉线是一个常见的美学问题.
- 肉毒神经毒素广泛用于治疗动态面部纹.
- 在多样化的群体中评估IncobotulinumtoxinA非常重要.
研究的目的:
- 评估IncobotulinumtoxinA 20 U对中国受试者眉线的疗效和安全性.
- 在这个人群中,要将IncobotulinumtoxinA与OnabotulinumtoxinA进行比较.
- 为了确立IncobotulinumtoxinA的非劣等性,A.
主要方法:
- 前性,随机,双盲,主动对照,第三阶段研究.
- 该研究在中国进行,336名受试者接受了IncobotulinumtoxinA,167名受试者接受了OnabotulinumtoxinA.
- 使用默兹美学尺度评估的有效性 格拉贝拉线 - 在最大眉时动态.
主要成果:
- 在第30天的初级疗效终点显示了可比的应答率:IncobotulinumtoxinA (92.5%) 和OnabotulinumtoxinA (95.1%).
- 已经证明IncobotulinumtoxinA的非劣质性 (95% CI: -0.97%至0.43%).
- 两种治疗都被很好地容忍,具有相似的安全性;没有发现新的安全问题.
结论:
- 在中国的受试者中,因科博胺毒素A 20 U对于中度至重度的眉线是安全有效的.
- 英科博胺毒素A 20 U 已证明与奥纳博胺毒素A 20 U 无劣.
- 在受研究的人群中,治疗耐受性很好.
