高峰胸腔腹腔分支内置假体:早期结果和印象
Vivian C Gomes1, Mark A Farber2, Federico E Parodi2
1Division of Vascular Surgery, Department of Surgery, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, NC, USA - vivian-carla_da-silva-gomes@med.unc.edu.
戈尔的胸腔腹腔分支内置假体 (TAMBE) 显示出治疗复杂的大动脉动脉瘤的前景. 这种研究设备为具有挑战性的病例提供了现成的选择,推进了内血管修复选择.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 医疗器械 医疗器械
- 血管内修复 血管内修复
背景情况:
- 技术进步使复杂的腹部和胸腔腹部大动脉瘤 (cAAA和TAAA) 的内血管修复成为可能.
- 许多先进的内脏移植在美国仍在研究中,通常是根据医生赞助的研究设备豁免 (PSIDE) 协议.
- 戈尔胸腔腹腔分支内置假体 (TAMBE) 是一种试验性的,四分支,现货 (OTS) 内置移植.
研究的目的:
- 讨论TAMBE早期可行性多中心研究的结果.
- 突出TAMBE装置的关键特征和解剖学可行性.
- 提供关于TAMBE作为cAAA和TAAA治疗的OTS选项的见解.
主要方法:
- 对TAMBE设备的早期可行性多中心研究数据的审查.
- 对该装置对复杂的大动脉动脉瘤的解剖适应性的分析.
- 评估TAMBE作为现成解决方案的潜力.
主要成果:
- 2016年,TAMBE设备完成了其早期可行性研究.
- 目前正在进行一个关键试验,寻求FDA批准.
- 该研究评估了该设备在治疗具有挑战性的大动脉动脉瘤方面的性能和可行性.
结论:
- 研究中的TAMBE装置代表了复杂的大动脉动脉瘤内血管修复的重大发展.
- 它的现成设计旨在简化对具有挑战性的腹部和胸腔腹部大动脉动脉瘤的治疗.
- 关键试验的进一步数据将对其潜在的FDA批准和更广泛的临床采用至关重要.
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