建立一个现代的患者合作基础设施的基础,以研究关节疾病
Laura Elisabeth Gressler1,2, Terrie Cowley3, Marti Velezis1
1Center for Devices and Radiological Health (CDRH), Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, United States.
Frontiers in digital health
|May 31, 2023
概括
这项研究为部疾病 (TMD) 患者建立了一个核心最低数据集,以建立一个协调注册表网络 (CRN). 开发的数据基础设施和区块链集成确保了标准化,安全的数据收集,以改善TMD护理和研究.
科学领域:
- 医疗信息学 医疗信息学
- 数据科学数据科学数据科学
- 口腔和牙面部外科手术
背景情况:
- 关于关节 (TMJ) 植入物结果的相互矛盾的报告使得TMJ患者主导圆桌会议倡议成为必要.
- 确定了关于部疾病 (TMD) 和其管理的可访问数据的关键需求.
- 建议开发一个协调注册表网络 (CRN),以解决数据缺口.
研究的目的:
- 推进对TMD患者核心最低数据集的临床理解和采用.
- 为建立一个全面的TMD协调注册表网络 (CRN) 奠定基础.
- 为改善TMD研究和患者结果标准化数据收集.
主要方法:
- 通过Delphi调查,从现有来源中提取和完善候选数据元素,涉及92名参与者.
- 一个多利益相关者小组三角化数据,以最大限度地减少冗余和参与者负担.
- 核心数据元素使用高性能集成虚拟环境 (HIVE) 实现,并与CHIOSTM区块链平台集成.
主要成果:
- 总共选择了397个数据元素 (254个由患者生成,143个由临床医生生成) 基于来自59个多利益相关方参与者的75%的共识.
- HIVE 和 CHIOSTM 集成成功地在区块链上维护了数据交易信息.
- 该平台可通过智能合约实现灵活的患者同意记录,数据编目和同意验证.
结论:
- 识别的数据元素和技术平台为TMD建立了一个强大的数据基础设施.
- 这种基础设施有助于数据标准化,协调和高性能分析.
- 该系统准备在TMJ/TMD-CRN中利用患者生成的数据,临床证据和医疗保健生态系统数据.
