在非编码RNA生物标志物开发中对预分析和分析质量系统的考虑,用于临床诊断
William S Schleif1,2, Sara M Sarasua1, Jane M DeLuca1
1Healthcare Genetics Program, School of Nursing, College of Health, Education, and Human Development, Clemson University, Clemson, South Carolina, USA.
Genetic testing and molecular biomarkers
|May 31, 2023
概括
非编码 (nc) RNAs作为生物标志物具有前景,但标准化问题阻碍了临床使用. 解决预分析和分析变异对于可靠的ncRNA生物标志物开发和诊断应用至关重要.
科学领域:
- 生物医学研究的研究.
- 分子诊断学 分子诊断学
- 发现生物标志物的发现.
背景情况:
- 非编码RNAs (ncRNAs) 经常被研究为各种健康状况的潜在定量生物标志物.
- 尽管有强有力的临床前证据,但ncRNA分析由于可重现性问题而面临广泛诊断采用的挑战.
- 样本处理的分析前和分析变化以及小和长ncRNA之间的差异导致翻译障碍.
研究的目的:
- 审查非编码RNA (ncRNA) 生物标志物验证研究中的关键差距.
- 通过临床实验室改进修订 (CLIA) 规定对实验室开发的测试 (LDT) 的镜头来检查ncRNA生物标志物的发展.
- 确定影响ncRNA测试性能的关键预分析变量.
主要方法:
- 进行了叙事文学评论.
- 该审查重点关注了有关ncRNA生物标志物验证的精选文献.
- 根据美国CLIA对实验室开发测试 (LDT) 的规定进行了分析.
主要成果:
- 描述了领先的候选ncRNA子类,它们的生物发生和细胞功能.
- 确定了对测试性能产生重大影响的特定预分析变量.
- 突出了当前ncRNA验证研究中的关键差距.
结论:
- 预分析和分析过程的标准化对于可靠的ncRNA生物标志物开发至关重要.
- 解决发现的差距和变量将有助于将ncRNA生物标志物转化为临床诊断.
- 为参与ncRNA生物标记物研究和开发的科学家和临床医生提供了建议.
