单面膜随机化第二阶段研究评估2种形式的低分离质子疗法在患有大胆膜黑色素瘤的患者
Juliette Thariat1, Thibaud Mathis2, Tanguy Pace-Loscos3
1Department of Radiation Oncology, Centre François Baclesse, Caen, France; Laboratoire de Physique Corpusculaire, Caen, France; Unicaen-Normandie Université, Caen, France.
概括
对大阴道黑色素瘤的质子疗法是有效的,具有低分化8x6.5 Gy方案,显示与标准分化相似的局部控制和毒性. 这种方法为患者提供了可行的替代方案,可以避免核化.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 医学物理 医学物理
背景情况:
- 大型阴道黑色素瘤具有严重的肝转移风险.
- 核化是标准的治疗方法,但有些患者不愿意接受.
- 质子疗法提供了高的局部控制率和眼球保留线膜黑色素瘤.
研究的目的:
- 评估中度低分离的质子疗法方案 (8x6.5 Gy) 与标准分离 (4-13 Gy) 的疗效和安全性,用于拒绝核化的大型阴道黑色素瘤患者.
- 为了确定2年局部无复发的生存率,没有核化.
主要方法:
- 2015年至2017年期间进行了一项单面膜随机二期试验.
- 患有T3/T4阴道黑色素瘤的患者随机分配到接受标准或中度低分离质子疗法.
- 局部事件包括局部复发或因并发症或复发而导致的核分裂.
主要成果:
- 没有核切除的2年局部无复发生存率为79%,两只手臂之间没有显著差异.
- 9名患者 (28%) 需要去核 (3人因复发,6人因毒性).
- 两年总生存率为72%,视力敏性在两组中均保持.
结论:
- 一个8x6.5Gy质子疗法方案是可行的大阴道黑色素瘤.
- 这种低分化疗法与标准分化相比,不会影响局部控制或增加毒性.
- 需要对更大规模的研究和辅助治疗进行进一步的研究.
