分析技术用于单克隆抗体的表征和定量
Hassan A Alhazmi1,2, Mohammed Albratty1
1Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmacognosy, College of Pharmacy, Jazan University, Jazan 45142, Saudi Arabia.
Pharmaceuticals (Basel, Switzerland)
|June 1, 2023
概括
单克隆抗体 (mAbs) 是治疗疾病的关键生物制药. 本综述详细介绍了分析技术,这些技术对于表征mAbs至关重要,以确保其治疗用途的质量和安全性.
科学领域:
- 生物制药学分析
- 分析化学 分析化学
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 单克隆抗体 (mAbs) 是一个快速扩大的生物制药类别.
- 治疗性mAbs对于治疗自身免疫性疾病,感染和癌症至关重要,因为它们精确地准特定的部位.
- 确保mAbs的纯度,一致性,稳定性和安全性对于其分析,诊断和治疗应用至关重要.
研究的目的:
- 审查单克隆抗体 (mAb) 鉴定的主要分析技术.
- 提供生物制药行业用于mAb质量控制的方法的概述.
- 帮助研究人员和学生理解药物开发的mAb结构特征.
主要方法:
- 染色学技术用于mAb分离和量化.
- 分析mAb异质性和完整性的电泳学方法.
- 用光谱和电化学技术进行详细的mAb分析.
主要成果:
- 根据监管指南,可以使用各种分析方法来描述mAbs.
- 对现有技术的修改提高了mAbs.的质量评估.
- 综合性表征确保了治疗 mAbs. 的结构完整性和功能活动.
结论:
- 最先进的分析技术对于单克隆抗体的质量控制至关重要.
- 对mAb分析方法的全面了解对于生物制药的开发和市场发布至关重要.
- 本综述是对mAb结构特征表征的基本技术的指南.
