儿童急性淋巴细胞白血病的PEG-asparaginase治疗方案:一个网络元分析
Line Stensig Lynggaard1, Cecilie U Rank2, Bodil Als-Nielsen3
1Department of Child and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark.
The Cochrane database of systematic reviews
|June 1, 2023
概括
在患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的儿童中,由大肠杆菌衍生的聚乙烯糖化原生L-阿斯巴拉金酶 (PEG-asparaginase) 剂量的数量可能不会显著影响无事件存活率. 然而,高剂量可能会增加像胰腺炎这样的毒性.
科学领域:
- 儿科瘤学 儿科瘤学
- 血液学 血液学 血液学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 阿斯巴拉金酶对于儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 治疗至关重要,现代方案的生存率达到90%.
- 由大肠杆菌衍生的聚乙烯糖化原生L-asparaginase (PEG-asparaginase) 是首选的第一线药物,但与严重的毒性有关.
- 最佳的剂量,持续时间和PEG-asparaginase的频率仍然是临床辩论的主题.
研究的目的:
- 评估不同PEG-asparaginase剂量对儿科ALL患者的存活率和复发率的影响.
- 调查PEG-asparaginase剂量频率与与治疗相关的毒性之间的关系.
- 进行剂量级网络元分析,根据疗效和安全性对PEG-asparaginase疗法进行排名.
主要方法:
- 系统搜索多个数据库 (CENTRAL,PubMed,Embase,Web of Science) 和试验登记册,截至2021年11月.
- 包括随机对照试验 (RCT),比较儿科ALL患者 (18岁以下) 的不同PEG-asparaginase疗法.
- 独立的数据提取,偏差风险评估 (RoB 2.0) 和证据确定性评估 (GRADE).
主要成果:
- 包括三项RCT,结果因不精确而被评为低至中度确定性证据.
- 与15剂相比,8剂PEG-asparaginase在无事件生存中几乎没有差异,但胰腺炎和整体毒性降低.
- 与两剂相比,六剂PEG-asparaginase在生存结果上几乎没有差异,但显著增加过敏,胰腺炎和毒性.
结论:
- 无法进行网络元分析,限制了关于最佳PEG-asparaginase剂量的最终结论.
- 不同的PEG-asparaginase剂量计数可能导致无事件生存率的最小差异.
- 增加PEG-asparaginase剂量与胰腺炎和其他毒性的发病率更高有关.
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