外注射式与内常规组织用于肺置换:注射式植入随机试验 (INVITE)
Rachael Heys1, Terrie Walker-Smith1, Rebecca Evans1
1Bristol Trials Centre, Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK.
BMJ open
|June 1, 2023
概括
可注射肺置换 (IPVR) 与标准肺置换 (SPVR) 相比,减少了胸部排水量. 然而,IPVR没有显示出其他显著的益处,超过一半的参与者需要心肺旁路.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 医疗器械 医疗器械
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 肺置换是各种心脏病患者的关键手术.
- 标准的肺置换通常涉及心肺绕道 (CPB),这带有相关风险.
- 像注射性肺置换 (IPVR) 这样的新方法旨在改善外科手术的结果.
研究的目的:
- 在接受手术的患者中,将注射性肺置换 (IPVR) 与标准肺置换 (SPVR) 的有效性进行比较.
- 评估关键的临床结果,包括胸部排水,以及短期和中期的功能结果.
主要方法:
- 进行了一项多中心,单盲,并行两组随机对照试验.
- 参与者被随机分配到IPVR或SPVR.
- 主要结局是手术后24小时内胸部排水量,次要结局包括6个月后的临床事件和功能评估.
主要成果:
- 该试验因招募挑战而提前停止,有19名参与者 (11 IPVR,8 SPVR).
- IPVR显示胸部排水量有统计学意义的减少 (平均差异为-277.6毫升,p=0.005).
- 在输出管时间,出院准备时间或重症监护室出院时间方面没有发现显著差异. 六名IPVR参与者需要CPB,安全/生活质量概况相似.
结论:
- 注射性肺置换 (IPVR) 可以减少手术后的胸部排水量.
- 尽管有这种好处,但超过50%的IPVR参与者需要心肺绕道,没有发现其他优势.
- 需要进一步的研究来优化IPVR技术并确认其临床实用性.
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