用智能手机应用程序进行数字治疗的慢性冠状动脉综合征患者的二次预防的前性,随机化,受控,多中心试验:CHANGE研究协议
Philip Düsing1, Irina Eckardt1, Stephan H Schirmer2
1Department of Medicine II, Heart Center, University Hospital Bonn, Venusberg Campus 1, 53127 Bonn, Germany.
CHANGE研究评估了一款智能手机应用程序,用于改善慢性冠状动脉综合征 (CCS) 患者的二次预防遵守和生活质量. 这个数字工具旨在优化对患有全球死亡率的主要原因的个体的护理.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 数字健康数字健康
- 预防医学 预防医学
背景情况:
- 冠状动脉疾病 (CAD),现在被称为慢性冠状动脉综合征 (CCS),是全球主要的死亡原因.
- 尽管取得了进展,但CCS患者仍面临高发病率和死亡率.
- 最佳的二次预防是至关重要的,涉及风险因素修改和生活方式改变.
研究的目的:
- 研究智能手机应用程序在增强CCS患者中二次预防的有效性.
- 评估数字健康干预对CCS患者生活质量 (QoL) 的影响.
- 为优化CCS管理中的二次预防策略提供证据.
主要方法:
- 一项前性,随机化,受控试验,涉及9个德国中心的210名CCS患者.
- 1:1分配到标准护理或标准护理以及VantisTherapy*智能手机应用程序.
- 结果在0,12和24周测量,重点关注的是遵守二次预防指南和QOL.
主要成果:
- 该研究正在进行中,招聘将于2022年7月启动.
- 主要结局侧重于坚持和QoL,收集的数据超过24周.
- 该试验以DRKS00028081.1号注册.
结论:
- CHANGE研究将确定智能手机引导的应用程序是否与标准护理相比,可以改善CCS患者的坚持和QoL.
- 这项研究探讨了数字工具在管理诸如CCS等慢性疾病方面的潜力.
- 结果可能会为未来的数字健康策略提供信息,以预防心血管疾病.
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