延长释放的纳尔特力与经历无家可归和酒精使用障碍的成年人肝毒性无关
Philip Vutien1, Nicole J Kim, Joseph O Merrill
1From the Division of Gastroenterology, University of Washington, Seattle, WA (PV, NJK, GNI); Department of Medicine, University of Washington, Seattle, WA (JOM); Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Washington, Seattle, WA (MHD, SEC); Division of Gastroenterology, VA Puget Sound Health Care System, Seattle, WA (GNI); and Department of Psychology, Washington State University, Spokane, WA (SEC).
延长释放纳勒 (XR-NTX) 在患有酒精使用障碍 (AUD) 的患者中没有显示肝酶升高. 这项研究支持XR-NTX作为AUD的安全治疗选择,即使在重饮者中也是如此.
科学领域:
- 成 药物 药物 药物 药物
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 酒精使用障碍 (AUD) 治疗至关重要,但对延长释放纳尔德 (XR-NTX) 肝毒性的担忧限制了其使用.
- 一个黑子警告肝毒性以前影响了AUD的XR-NTX采用.
- 这项研究通过检查接受XR-NTX的AUD群体中的肝酶水平来解决这些问题.
研究的目的:
- 评估延长释放纳勒 (XR-NTX) 对于AUD成年人肝酶水平的安全性.
- 在一项随机临床试验中,将接受XR-NTX和安慰剂的患者之间的血清肝酶变化进行比较.
- 为了确定XR-NTX是否与AUD易受影响的人群中的肝毒性有关.
主要方法:
- 一项随机临床试验的二次分析,将380毫克XR-NTX肌内注射与AUD成年人的安慰剂进行比较.
- 评估肝酶水平,将其分类为正常 (<1x ULN),升高 (1-3x ULN) 或高 (>3x ULN).
- 统计分析包括多项逻辑回归和概括估计方程,以评估随时间推移的治疗效果.
主要成果:
- 在XR-NTX和安慰剂组之间,没有观察到肝酶升高 (1-3倍ULN或>3倍ULN) 的显著差异.
- 在治疗过程中肝酶值的变化在两组之间没有显著差异.
- 这些发现表明,在这个AUD患者队列中,XR-NTX与肝毒性相关的风险没有增加.
结论:
- 延长释放纳勒 (XR-NTX) 治疗与无家可归和AUD的成年人肝毒性无关.
- 这些结果支持使用XR-NTX治疗AUD,包括重度饮酒和生理依赖患者.
- 这项研究提供了证据,以减轻有关肝毒性的担忧,在处方XR-NTX用于AUD管理.
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