可膨胀核心技术平板电脑的样品制备方面的挑战:去除聚乙烯氧化物的方法和优化API回收的方法
Andrew Davidson1, Elizabeth Morisseau1, Alice Li2
1Pfizer Global Research and Development, Eastern Point Road, Groton, CT 06340, USA.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|June 3, 2023
概括
这项研究开发了一种方法,从可膨胀核心技术 (SCT) 平板的分析样本中去除聚乙烯氧化物 (PEO). 这优化了活性药物成分 (API) 的回收,以便进行精确的测试.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 分析化学 分析化学
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 可膨胀核心技术 (SCT) 平板是专为控制药物释放而设计的固体口服剂型.
- 这些药片由一个活性层和一个膨胀层组成,两者都含有大量的聚乙烯氧化物 (PEO).
- 在SCT片中精确量化活性药物成分 (API) 需要有效地从分析试验溶液中去除PEO.
研究的目的:
- 开发一种高效的工艺,从可膨胀核心技术 (SCT) 片的分析溶液中去除聚乙烯氧化物 (PEO).
- 通过利用其独特的物理化学性质,优化活性药物成分 (API) 的回收.
- 建立一个可靠的分析方法来量化复杂的SCT平板电脑矩阵中的API.
主要方法:
- 使用液态色谱 (LC) 与蒸发光散射探测器 (ELSD) 结合,进行了PEO的量化.
- 研究了固态提取 (SPE) 和液态提取 (LLE) 技术,以消除PEO.
- 使用API的物理化学特性来指导优化样品清理程序.
主要成果:
- 通过LC-ELSD分析,可以了解PEO去除效率.
- 评估了提取技术,以确定PEO消除的最佳条件.
- 提出了一项工作流程,以有效地开发SCT片的分析方法,重点是样本准备.
结论:
- 为分析可吞核心技术 (SCT) 平板电脑开发了一种有效的样本清理策略.
- 拟议的工作流促进了优化的API恢复和准确的量化.
- 这项研究有助于控制释放配方的可靠分析特征.
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