开发基于MDCK的四价分裂季节性流感病毒疫苗,具有高安全性和免疫保护:一项临床前研究
Jiayou Zhang1, Xuanxuan Nian1, Bo Liu1
1National Engineering Technology Research Center for Combined Vaccines, 430207, Wuhan, China; Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd., 430207, Wuhan, China.
Antiviral research
|June 3, 2023
概括
这项研究评估了一种新的基于细胞培养的流感疫苗 (MDCK-QIV) 用于老鼠和小鼠. 该疫苗显示出安全性和有效性,支持其进入人类临床试验的进展.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 毒理学 毒理学 毒理学
背景情况:
- 流感疫苗接种对公共卫生至关重要.
- 基于细胞培养的制造为疫苗生产提供了创新的方法.
- MDCK-QIV是一种候选的季节性四价位分裂流感病毒疫苗.
研究的目的:
- 评估MDCK-QIV的安全性和免疫性.
- 为了评估Sprague-Dawley大鼠的生殖和发育毒性.
- 为了确定Wistar大鼠和BALB/c小鼠的免疫反应.
主要方法:
- 在多次给MDCK-QIV的Sprague-Dawley大鼠.
- 评估生育能力,胚胎,胚胎胎和围产期发育.
- 评估局部耐受性和生殖性能.
- 在Wistar大鼠和BALB/c小鼠中使用凝血抑制试验进行免疫性测试.
主要成果:
- MDCK-QIV在重复剂量下表现出良好的局部耐受性.
- 没有观察到对大鼠及其后代的发育,生长,行为,生育能力或生殖能力的显著不良影响.
- 该疫苗诱导了强烈的凝血抑制抗体反应,并为小鼠提供了对流感病毒的保护.
结论:
- 在临床前研究中,MDCK-QIV表现出良好的安全性.
- 该疫苗在动物模型中具有免疫性和保护性.
- 这些发现支持在人类临床试验中进一步评估MDCK-QIV.
