针对成人急性淋巴细胞白血病的风险导向计划:GIMEMA LAL1913试验结果
Renato Bassan1, Sabina Chiaretti2, Irene Della Starza2,3
1Complex Operational Unit of Hematology, Ospedale dell'Angelo, Mestre-Venezia, Italy.
Blood advances
|June 5, 2023
概括
这项研究表明,将佩加斯帕加斯添加到化疗中,改善了费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (Ph-ALL/LL) 的成年人治疗结果. 血造细胞移植 (HCT) 进一步改善了符合条件的患者的生存率.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 血液学 血液学 血液学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 儿童启发的化疗是费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (Ph-ALL/LL) 的年轻成年人标准.
- 在LAL1913试验中,研究了为18-65岁的成年人添加佩加斯帕加斯的化疗方案.
研究的目的:
- 评估儿童启发的化学疗法方案的疗效和安全性,在Ph-ALL/LL的成年人中添加了佩加斯帕加斯.
- 评估全源造血细胞移植 (HCT) 和最小残留疾病 (MRD) 在治疗结果中的作用.
主要方法:
- 总共有203名患有Ph-ALL/LL的患者被纳入LAL1913试验.
- 患者接受了8个块的协议,加上pegaspargase在特定的疗程中,对老年患者 (>55岁) 进行剂量调整.
- 响应者根据临床因素和MRD水平对HCT或维护进行了分层.
主要成果:
- 91%的患者实现了完全缓解.
- 三年总生存率,无事件生存率和无疾病生存率分别为66.7%,57.7%和63.3%.
- 时间依赖性分析显示,接受HCT的合格患者 (70%) 与没有接受HCT的患者 (26%) 相比,DFS显著改善.
- 多变量分析确定了年龄 (≤40对>40) 和MRD状态作为DFS的独立预测因素.
结论:
- 经过修改的儿科启发的化学疗法方案与佩加斯帕加斯改善了Ph-ALL/LL的成年人到65岁的治疗结果.
- 对于符合条件的患者来说,HCT是一种有价值的治疗选择,可显著改善DFS.
- 年龄和MRD是预测该患者群体中DFS的关键预后因素.
