在HER2-阳性乳腺癌中,对新辅助性PLD/环胺和顺序性NAB-Paclitaxel加双重HER2阻断的II期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 新辅助药物trastuzumab/pertuzumab (HP) 加上化疗对HER2阳性乳腺癌 (BC) 有希望,但心脏毒性仍然令人担忧.
• 布雷肯研究研究了一种新的新辅助疗法,该疗法结合化脂质体多克索鲁比辛 (PLD) / cyclophosphamide 和顺序的nab-paclitaxel 与HP用于HER2-阳性BC.

研究的目的:

• 评估新辅助剂PLD/cyclophosphamide和HP,其次是nab-paclitaxel和HP疗法 (PLD/C/HP-nabP/HP) 在HER2阳性BC患者中的疗效和安全性.
• 确定病理完整响应 (pCR) 率并评估与治疗相关的不良事件,包括心脏毒性.

主要方法:

• 一个单臂II期临床试验 (Brecan研究) 招募了96名IIA-IIIC HER2-阳性BC.阶段的患者.
• 患者接受了PLD,环胺和HP的4个周期,随后是nab-paclitaxel和HP的4个周期.
• 主要终点是病理完整反应 (pCR);在治疗完成后或由于毒性而进行手术.

主要成果:

• 在95名完成新辅助治疗并接受手术的患者中,观察到高PCR率80.2%.
• 该疗法显示客观响应率为85.4%,疾病控制率为99.0%.
• 四名患者 (4.2%) 患有左心室衰竭,但没有出现充血性心力衰竭或3级+心脏毒性;中性质衰竭和喘息是最常见的3级+AEs.

结论:

• 新辅助剂PLD/C/HP-nabP/HP疗法显示了令人鼓舞的疗效和可管理的安全性概况在HER2阳性BC.
• 这种组合疗法代表了HER2阳性乳腺癌患者的潜在治疗选择,需要进一步调查.