[对医疗器械临床评估等价证明技术的简要分析]

Huanhuan Tian1, Sujing Wu1, Yu Liang2

  • 1Bisheng Medical Technology (Beijing) Co. Ltd., Beijing, 101299.

概括

证明医疗器械的同等性至关重要,特别是对于免于临床评估的设备. 本研究阐明了复杂的等价原则和监管专业人士的实际挑战.