实时PCR方法的多实验室验证研究,用于检测婴儿菜中的沙门氏菌
Kaiping Deng1, Shizhen Steven Wang2, Shannon Kiener1
1FDA-Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), 6502 S. Archer Rd, Bedford Park, IL, 60501, USA.
Food microbiology
|June 8, 2023
概括
一种新的定量PCR (qPCR) 方法可以在24小时内快速检测食品中的沙门氏菌. 这种经过验证的方法提供了可复制,敏感和特定的结果,与传统的培养方法相美.
科学领域:
- 食品安全 食品安全
- 微生物学 微生物学
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 美国食品和药物管理局细菌学分析手册 (BAM) 的沙门氏菌培养方法需要至少3天才能获得结果.
- 定量PCR (qPCR) 为沙门氏菌检测提供了一个潜在的更快的替代方案.
研究的目的:
- 验证一种定量PCR (qPCR) 方法用于在食品中检测沙门氏菌.
- 与传统培养方法相比,评估qPCR方法的可复制性和性能.
主要方法:
- 一项涉及16个实验室的多实验室验证 (MLV) 研究.
- 分析盲码婴儿菜试验部分,使用两种QPCR和培养方法进行两轮分析.
- 阳性率和相对检测水平 (RLOD) 的统计比较.
主要成果:
- 第二轮MLV的结果为qPCR (∼68%) 和培养 (∼67%) 方法的可比的阳性率.
- 0.969的相对检测水平 (RLOD) 表示qPCR和培养方法之间的敏感性相似 (p > 0.05).
- qPCR方法证明了可重现的结果,足够的灵敏度和在食品中检测沙门氏菌的特异性.
结论:
- 经过验证的qPCR方法为食品中的沙门氏菌检测提供了一个快速,可复制,敏感和特定的替代传统培养方法.
- 这种方法可以显著减少从3天到24小时的假定阳性结果的时间.
- 这些发现支持采用qPCR作为食品安全测试中的可靠查工具.
