评估循环门值的可比性,这些值是从5个外部质量评估回合中得出的,用于奥米克朗核酸测试
Gaowei Fan1,2, Yali Jin3, Qingtao Wang4,5,6
1Department of Clinical Laboratory, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, 8 Gongren Tiyuchang Nanlu, Chaoyang District, Beijing, China.
Virology journal
|June 8, 2023
概括
欧米克朗核酸测试的外部质量评估显示其准确度很高. 然而,实时逆转录酶聚合酶连锁反应 (RT-PCR) 试验中的循环值 (Ct) 存在显著差异,不应指导临床决策.
科学领域:
- 分子生物学分子生物学
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 多个实时逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 试验用于急性呼吸综合征冠状病毒2.
- 确保omicron变异核酸测试的质量至关重要.
研究的目的:
- 评估omicron核酸测试的质量.
- 评估来自RT-PCR的周期值 (Ct) 值的可比性.
主要方法:
- 五个外部质量评估 (EQA) 轮使用类似于omicron病毒的颗粒进行.
- 分析了1401份EQA定性报告.
主要成果:
- 观察到高度一致:99.72%的积极,99.75%的负,和99.73%的总体百分比一致.
- 在不同RT-PCR测试系统中检测到Ct值的显著差异.
- 在套件和实验室中注意到PCR效率的异质性.
结论:
- 实验室在定性奥米克朗核酸测试中显示出强烈的一致性.
- 从定性RT-PCR中获得的CT值不应用于临床或流行病学决策,因为可能存在误解.
