贝兰他马夫多丁在复发性/耐火性多发性骨髓瘤患者中:西班牙同情使用或扩大获取计划的结果
Javier de la Rubia1,2, Rafael Alonso3, María Esther Clavero4
1Hospital Universitario y Politécnico La Fe & Universidad Católica de Valencia, Centro de Investigación Biomédica en Red de Cáncer, CIBERONC CB16/12/00284, Instituto de Salud Carlos III, 28029 Madrid, Spain.
贝兰他马布-马福多丁 (belamaf) 在复发性/耐药性多发性骨髓瘤患者中显示出显著的抗骨髓瘤活性. 在获得最小反应或更好的患者中,有效性是显著的,具有可管理的安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 血液学 血液学 血液学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 多发性骨髓瘤 (MM) 是一种血液性恶性瘤,其特征是血细胞的不受控制的增殖.
- 复发性和耐火性多发性骨髓瘤 (RRMM) 呈现出大量未满足的需求,有效的治疗选择有限.
- 贝兰他马布-马福多丁 (belamaf) 是一种针对B细胞成熟抗原 (BCMA) 的抗体-药物结合体,提供了一种新的治疗方法.
研究的目的:
- 评估单剂贝兰他马布-马福多丁在西班牙RRMM患者队列中的实际有效性和安全性.
- 根据反应深度评估治疗结果并确定预后因素.
主要方法:
- 进行了一项观察性,回顾性,多中心研究.
- 156名患有RRMM的西班牙患者接受了单剂治疗.
- 收集和分析了关于疗效 (反应率,无进展生存率,总生存率) 和安全性 (不良事件) 的数据.
主要成果:
- 总体响应率 (ORR) 为41.8%,其中13.5%的患者实现了完全响应 (CR).
- 与整体队列 (3.61个月) 相比,在至少达到最小反应 (MR) 的患者 (14.47个月) 中,无进展生存时间 (PFS) 的中位数显着更长.
- 角膜事件 (87.9%) 是最常见的不良事件,总体上具有可管理的安全性.
结论:
- 单剂贝兰他马布-马福多丁在现实世界RRMM环境中表现出显著的抗髓瘤活性.
- 实现MR或更好的患者经历了显著改善的PFS和OS.
- 安全性概况,特别是眼部毒性,需要谨慎管理,但与以前的发现一致.
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