一项针对外围血液单核细胞衍生新抗原特异性CD8+T细胞疗法的淋巴损耗强度的试点研究,用于晚期固体瘤患者

科学领域:

• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 在瘤学瘤学.
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 新抗原特异性T细胞 (Neo-T) 治疗的最佳淋巴损耗强度仍未确定.
• 新型T疗法正在研究对抗标准治疗的先进固体瘤.

研究的目的:

• 为了评估Neo-T治疗的安全性和有效性,使用不同的淋巴缺血强度.
• 评估接受Neo-T治疗的患者的疾病控制率 (DCR),无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).

主要方法:

• 进行了一项单臂,开放的,非随机的第一阶段研究 (NCT02959905).
• 患有晚期固体瘤的患者接受了Neo-T疗法,其淋巴细胞减少剂量强度不同.
• 安全性,DCR,PFS和OS是主要和次要的终点.

主要成果:

• 新型T疗法一般耐受良好;在高强度淋巴缺血组中观察到淋巴缺血症.
• 没有一个淋巴缺血组只发生了1-2级输液相关的不良事件.
• 中位数PFS为7.1个月,中位数OS为16.8个月,DCR为66.7%.
• 观察到部分反应,特别是在没有淋巴缺血的组中,包括一个耐抗PD1治疗的患者.
• 在淋巴缺失后观察到延迟的T细胞受体扩张.

结论:

• 没有淋巴细胞减少的Neo-T疗法在先进的固体瘤中显示出安全性和潜在的疗效.
• 对于固体瘤治疗,需要进一步研究没有淋巴细胞减少的Neo-T疗法.