在线制药过程分析中,使用微型质谱仪对中医药的分析:作为一个例子,活性成分的提取

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 制药科学 制药科学
• 传统中国医药 传统中国医药

背景情况:

• 传统中医药 (TCM) 制药生产越来越自动化,需要先进的在线过程分析技术.
• 当前的光谱学方法在精确识别和量化复杂的草药基质中的特定成分方面面临着挑战.
• 需要强大的在线分析系统来确保TCM产品的质量和一致性.

研究的目的:

• 开发和验证一种新的质量控制 (QC) 系统,用于实时监测TCM药品.
• 通过微型质谱仪 (mini-MS) 实现在线定性和定量检测草本提取物中的目标成分.
• 为了研究在Aconiti Lateralis Radix Praeparata (Fuzi) 脱过程中化物的动态变化,并探索Fuzi兼容性的科学基础.

主要方法:

• 开发一个质量控制 (QC) 系统,集成纸张喷雾电离微型质谱 (mini-MS).
• 实时在线定性和定量检测的实施,无需染色分离.
• 系统的应用,以监测Fuzi中化物在脱过程中的动态变化.

主要成果:

• 开发的基于迷你MS的系统实现了草本提取物中目标成分的实时在线定性和定量检测.
• 该系统成功地监测了煮过程中富士中类化合物的动态变化,为其兼容性提供了洞察力.
• 分析系统在试点规模提取时每小时表现稳定.

结论:

• 纸喷雾电离迷你MS系统为TCM药品的在线质量控制提供了一种新,高效的方法.
• 这项技术克服了复杂的草药矩阵中成分分析的传统光谱方法的局限性.
• 开发的系统具有在制药工艺监测和质量保证方面的更广泛应用的巨大潜力.