将注册的试验参与者与疾病人口统计数据相匹配:使用IRB提交的信息来确定研究人员培训的机会

科学领域:

• 临床研究伦理学
• 老年医学 老年医学
• 公共卫生政策 公共卫生政策

背景情况:

• 老年人受到许多疾病的影响不成比例,但在临床试验中经常代表性不足.
• 确保试验人口统计反映疾病患病率对于可概括的研究结果至关重要.

研究的目的:

• 评估机构审查委员会 (IRB) 协议年龄范围和入学人口统计数据与2019年国家卫生研究院 (NIH) 寿命政策之前和之后的疾病人口统计数据的一致性.
• 提高主要调查人员 (PIs) 对老年人包容性招聘策略的认识.

主要方法:

• 采用了前后研究设计,审查了俄勒冈健康与科学大学的研究人员发起的研究.
• 通过将协议/入学年龄范围与疾病人口统计数据相匹配来量化对准.
• 对不匹配研究的主要调查人员 (PI) 进行了联系,以促进意识,并为老年人纳入提供战略.

主要成果:

• 在政策实施后,IRB协议年龄与疾病人口统计数据之间的调整显著改善,从78%提高到91.2%.
• 在政策实施后,与疾病人口统计学相匹配的研究入学年龄增加了13.4% (74.5%至87.9%).
• 在最初不匹配的18项研究中,7名实验人员参加了会议,3人随后修改了他们的协议年龄范围.

结论:

• 美国国家卫生研究院的寿命政策对临床试验人口统计数据的包容性产生了积极的影响,这些数据涉及老年人.
• 翻译和学术机构可以利用这些发现来识别和解决研究中的人口不一致问题.
• 实施有针对性的宣传和培训计划可以加强对老年人的纳入临床研究.