利用重新装备的临床研究基础设施,在一个大型学术医疗中心实施临床研究管理系统
Catherine G Mullen1,2, Jessica Y Houlihan1,2, Marissa Stroo1,2
1Duke Office of Clinical Research, Duke University School of Medicine, Durham, NC, USA.
杜克大学通过整合Advarra的OnCore系统来提高临床研究质量. 这种优化改善了数据透明度和指标跟踪,导致更好的临床试验管理和进行.
科学领域:
- 临床研究管理 临床研究管理
- 医疗信息学 医疗信息学
- 学术医学是一门学术医学.
背景情况:
- 高质量的临床研究对于医疗保健进步和学术健康中心至关重要.
- 确保研究质量需要强大的系统来测量和管理试验绩效指标.
- 不有效的研究实践可能会浪费资源和参与者的承诺.
研究的目的:
- 提高杜克大学医学院临床研究的质量和信息性.
- 建立一个标准化的临床研究管理系统,从开始到结束.
- 利用技术来加强临床研究中的质量管理.
主要方法:
- 优化了Advarra的OnCore研究管理系统,以与IRB,EHR和一般账本系统集成.
- 专注于研究管理系统的整合,作为质量管理的基础.
- 实施标准化政策和程序以提高运营效率.
主要成果:
- 实现了OnCore与关键机构系统的无集成.
- 提高临床研究过程数据的透明度.
- 成功利用OnCore数据来测量,跟踪和报告指标,从而改善了研究行为和质量.
结论:
- 像OnCore这样的研究管理系统的整合是临床研究质量的基础.
- 来自集成系统的数据驱动洞察力使得临床试验运营的可测量改进成为可能.
- 标准化和技术优化是推动临床研究企业发展的关键.
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